宇陀市立病院

(1) 研究の目的および意義

本研究は全国の医療施設における手術・治療情報・合併症のデーターベース作成と、その報告です。 日本全国の産婦人科内視鏡下手術の現状の把握および適正な医療水準を維持するために全国調査を行うことで、医療の質と安全性の向上に役立てることができます。

本研究により、各医療施設の特徴や課題をはっきりと理解した上で改善に取り組むことができます。

また、手術にともなうリスクを理解した上で、患者さんやご家族とともに手術・治療の方針を決定することができるようになります。 このようにより良い医療の提供に繋がることを目指しております。

加えてさまざまな研究と連携することで、臨床現場がさらに充実した医療を提供できるようとりくむ手助けをすることができます。 これらの目的を達成するために、一般社団法人 日本産科婦人科内視鏡・ロボティクス学会において、認定研修施設および技術認定医制度と連携した内視鏡下手術症例登録のデーターベースを構築しております。

(2) 研究の対象

2029年12月31日までに、診断、治療のために産科婦人科疾患に関わる内視鏡下手術（腹腔鏡下手術、子宮鏡下手術、卵管鏡手術）を受けられた方を対象とします。

(3) 研究の期間

研究実施許可日から2029年12月31日まで。

(4) 研究の方法

本研究では、共通の入力システムを用いて手術ごとに情報を本研究の参加施設内のコンピューター上に入力します。 入力システムに入力された情報は、本研究の参加施設で1年分をまとめてインターネット上の暗号化通信を経て日本産科婦人科内視鏡・ロボティクス学会の登録システムに登録されます。

登録システムに登録される情報は、患者さん個人が特定できないように匿名加工が行われたものになります。また、登録されたデーターは日本産科婦人科内視鏡・ロボティクス学会のデーターベースに保存され管理、解析されます。

(5) 研究に用いる試料と情報の種類

患者さんから発生する試料はございません。

日本産科婦人科内視鏡・ロボティクス学会の登録システムに登録される情報は、手術ごとに診療録から抽出されカテゴライズされた、診断名、施行手術術式、手術アプローチ方法（腹腔鏡下手術、子宮鏡下手術の場合）、手術時間、合併症の有無、合併症の内容、合併症の程度、合併症の転帰です。あわせて、手術日と患者番号、参加施設内のコンピューター固有の値から算出されたハッシュ値が登録されます。ハッシュ値は情報の一意性を担保するためのもので解析や二次研究には利用されません。

(6) 研究成果の取扱

データーベースに登録されたデーターの集計・解析結果は、学術集会や専門雑誌、ウェブサイト等で発表されます。

なお、本登録のデーターを利用した二次研究は、日本産科婦人科内視鏡・ロボティクス学会調査普及委員会および関連する委員会において、研究内容の妥当性や安全性を協議したうえで、さらに研究実施施設での倫理審査委員会の承認を必要とします。 二次研究に提供されるデーターは、データーベースに保存されたデーターであり患者さん個人を特定できる情報は含まれていません。

(７) お問い合わせ

ご質問やご協力を望まれない場合は、下記へご連絡ください。

【お問い合わせ・窓口】

宇陀市立病院情報システム管理課

TEL　0745-82-0381

メールアドレス　hp-jouhou@city.uda.lg.jp